（南方日報）又有護膚品最新政策將在2022年10月1日起執行，此次指向的是副作用層麵！2月21日，國家藥品監督管理局公布《化妝品不良反應監測管理辦法》（下稱《辦法》），自2022年10月1日起實施。這也是在我國首個針對護膚品不良反應監測管理方法製訂的政策法規文檔。《辦法》優化健全《化妝品監督管理條例》（下稱《條例》）和《化妝品生產經營監督管理辦法》有關護膚品不良反應監測的要求，標準不良反應監測管理方麵，全麵提高護膚品安全性風險預警和防範工作能力。

　　《條例》初次建立了我國護膚品不良反應監測規章製度。《辦法》貫徹執行《條例》對護膚品副作用全方位檢測規定，共7章47條，從條例、崗位職責與責任、副作用匯報、副作用剖析點評、副作用調研、監管等層麵，對護膚品不良反應監測工作中做出係統化規定。《辦法》確立化妝品注冊人、報備人、委托製造業企業、護膚品經營人、定點醫療機構等各種行為主體均理應搜集、匯報護膚品副作用，優化要求不良反應監測工作上各種行為主體的檢測責任和工作能力規定，與此同時加強對各種行為主體進行不良反應監測狀況的監管。

　　依據《條例》，化妝品注冊人、報備人理應檢測其發售市場銷售護膚品的副作用，立即進行點評。《辦法》確立優化了《條例》有關規定，進一步夯實申請注冊人、報備人監督責任，從積極搜集、匯報、剖析點評、自糾自查整頓、風險管控等不良反應監測整個過程，對化妝品注冊人、報備人明確提出詳細規定。

　　做為護膚品安全管理的關鍵構成部分，護膚品不良反應監測以風險管控為標準，推行規範化管理管理方案。《辦法》依照身體危害比較嚴重水平、副作用產生範疇和次數等影響要素，健全護膚品副作用類型和歸類規範，將護膚品副作用分成一般、比較嚴重、比較大社會發展影響三級，依據不一樣風險性水準進行相對應管控對策，能夠更好地確保護膚品安全性。

　　在專業人士來看，事實上，不良反應監測在推出後風險預警、風險管控等領域起到著不可替代的“崗哨”功效，而本次《辦法》創建不良反應監測與發售後管控的平衡協同體製，進一步明確副作用風險性數據信號調研解決規定，提升不良反應監測結果的利用效率和靶向治療性，合理提高風險管控水準。